Konsult inom Medtech Compliance

På Knightec förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning till marknaden.

Varför detta jobbet är för dig:

• Du vill förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har erfarenhet inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Inom vårt affärsområde Compliance & Management möjliggör vi en smidig omställning mot digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertis inom kvalitet, säkerhet och ledarskap – samtidigt som vi hjälper till att optimera produktionseffektiviteten för att stärka lönsamheten.

Dina kvalifikationer:

Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Minst 3 års erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Utmärkta kommunikationsförmågor på svenska och engelska

Skapa en karriär att vara stolt över:

Som senior konsult hos oss är du inte bara en del av teamet – du är en nyckelspelare i vår nationella satsning på Medtech Compliance. Genom att driva utbildningar, workshops och strategiska initiativ formar du vår riktning och påverkar både kunder och kollegor på djupet.

Vi erbjuder dig en unik möjlighet att växa professionellt i en organisation där din erfarenhet och dina idéer värdesätts. Genom mentorskap och samarbete med branschens bästa får du chansen att ytterligare fördjupa din kompetens och ta din karriär till nästa nivå.

En spännande resa med Knightec Group
Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information
Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor på Fabrikstorget 1, CityGate. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-06-03. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Semcon and Knightec have joined forces as Knightec Group. Together, we're forming Northern Europe's leading strategic partner in product and digital service development – how cool is that?

Knightec Group consists of 2,400 skilled professionals, dedicated to driving positive change for the business of tomorrow. But we want to grow to make an even larger impact.

Join us with your perspectives – together, we move people, business, and society forward.

Knightec Group includes the operations formerly operating as Semcon, Knightec, Dewire, Daresay, Tedsys, Squeed, and Goodpoint.