Erfaren Valideringsledare inom Life Science

Därför är detta jobb för dig
Du vet att validering är mer än dokumentation – det är att skapa förtroende, säkerhet och struktur genom ledarskap. Du vill driva och inspirera andra mot gemensamma mål: en säker produkt och en förbättrad livskvalitet hos användaren. Hos oss får du växa som ledare, fördjupa din expertis och bidra till att kunder når nya nivåer av kvalitet och effektivitet.

Hos oss får du kombinera teknik, kvalitet och ledarskap. Du leder uppdrag och projekt tillsammans med erfarna kollegor, och bidrar samtidigt till att utveckla nästa generation av valideringsspecialister.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi våra kunder i omställningen till digitala, hållbara och säkra lösningar. Vår expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning skapar helhet – och som Valideringsledare blir du en nyckelperson i att omsätta strategier till praktiskt genomförande.

Arbetsuppgifter
Som valideringsledare ansvarar du för att planera, driva och följa upp validerings- och kvalificeringsarbetet för datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin. Du deltar aktivt i design, inköp och driftsättning och får därmed verklig påverkan på resultat och kvalitet i slutprodukten. Ditt ledarskap säkerställer att projekt genomförs med tydlighet, kvalitet och engagemang i varje fas.

Du blir en del av vårt kompetensområde Validation Management, där utveckling och kunskapsdelning är centralt. Här får du ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum – och samtidigt bidra med din egen erfarenhet för att stärka andra. Vi arbetar nära varandra, delar lärdomar och stöttar varandra genom hela projektlivscykeln. Oavsett var du befinner dig i ett projekt så har du alltid ett team i ryggen som stöttar dig.

Kvalifikationer
Vi söker dig som trivs i en miljö där teknik, kvalitet och ledarskap möts – och som vill ta ansvar för att både människor och system fungerar på topp.

Du har:

• Ett kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utvecklas själv och lyfta andra
• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
• Självständigt drivit valideringsarbete inom Life Science-industrin och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
• Erfarenhet av att riskbasera valideringsprojekt utifrån tillämpliga regelverk, komplexitet och best practice
• God kunskap inom GxP-regelverken, gärna med erfarenhet av GAMP5, 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11
• Mycket god svenska och engelska, både i tal och skrift
• Erfarenhet av att planera och leda valideringsprojekt, inklusive tids- och resursplanering
• Har du även erfarenhet av förändringsledning eller digitalisering inom validering är det meriterande
• Har du även kunskap inom kvalitetsledning enligt ISO 13485 och riskhantering i enlighet med ISO 14971 är även detta meriterande

För oss är det lika viktigt att du har teknisk kompetens som att du har förmågan att skapa engagemang och samarbete. Hos oss får du använda båda delarna – varje dag.

En spännande resa med Knightec Group
Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information
Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-12-18. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Lina Orfanidou, Talent Acquisition Partner. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Semcon and Knightec have joined forces as Knightec Group. Together, we're forming Northern Europe's leading strategic partner in product and digital service development – how cool is that?

Knightec Group consists of 2,400 skilled professionals, dedicated to driving positive change for the business of tomorrow. But we want to grow to make an even larger impact.

Join us with your perspectives – together, we move people, business, and society forward.

Knightec Group includes the operations formerly operating as Semcon, Knightec, Dewire, Daresay, Tedsys, Squeed, and Goodpoint.