Klinisk datamanager till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Klinisk datamanager till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Publicerad 10 april 2024

Ort:

Solna

Omfattning:

Heltid

Organisation:

Karolinska Universitetssjukhuset

Sista ansökningsdag:

12 maj 2024

Ansök(Extern länk)

Nu behöver vi förstärka vårt team med en Clinical data manager/klinisk datamanager! Som klinisk datamanager hos oss på Tema Cancer, Karolinska har du eget ansvar och formar framtidens forskning. Är du redo för en nyckelroll inom kliniska studier?

Du erbjuds

• en erforderlig introduktion enligt ett introduktionsprogram
• utmanande och varierande arbetsuppgifter: Du får möjlighet att arbeta med utvecklande uppgifter inom kliniska prövningar och cancerstudier
• eget ansvar i en viktig roll: Som klinisk datamanager får du ta eget ansvar i en nyckelposition där du stödjer akademiska forskare i start, genomförande och avslut av prövarinitierade kliniska studier.
• kompetenta och ansvarstagande medarbetare: Vår enhet präglas av kompetenta, ansvarstagande, lojala och trevliga medarbetare som skapar en positiv arbetsmiljö.
• stor variation i våra studier. Vi genomför alla typer av akademiska studier på både vuxna och barn, inklusive läkemedelsstudier i alla faser, cellterapistudier, kirurgstudier, strålbehandlingsstudier, observationsstudier, provtagningsstudier och studier med medicinsk teknik.
• projektledning och ansvar: Vi leder och ansvarar för omkring 90 akademiska studier, främst med Karolinska Universitetssjukhuset eller Karolinska Institutet som sponsor och med deltagande sjukhus både inom och utanför EU.

Här kan du läsa mer om hur det är att arbeta hos oss på Karolinska Universitetssjukhuset och vill du läsa mer om våra förmåner kan du läsa här.

Om tjänsten

Enhetens storlek och struktur: Clinical Trials Office (CTO)-enheten består av 12 medarbetare, inklusive kliniska prövningsledare och klinisk datamanagers, och är en del av Tema Cancers Centrum för Kliniska Cancerstudier med totalt ca 95 medarbetare. CTO-enheten arbetar med kliniskt prövningsstöd och erbjuder rådgivning, aktivt stöd och utbildning med avseende på regelverk, projektplanering, ansökningsförfarande, datahantering och monitorering av akademisk (prövarinitierad) klinisk forskning inom framför allt cancerdiagnoser.

I rollen som klinisk datamanager kommer du att bidra med dina kunskaper om datahantering i kliniska studier för att stödja forskning initierad av forskare inom Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset. Detta innebär framför allt utformning av eCRF (Case Report Form) utifrån studiens studieprotokoll, validering av studiedatabaser, ansvar för dokumentation och utbildning av studieteamet. Hantering av data inom kliniska prövningar och forskning är ett strikt reglerat område och vi arbetar enligt ICH- GCP, övrigt regelverk och sjukhusets instruktioner. Arbetet innebär att du är involverad i flera projekt samtidigt samt ansvarar för underhåll och uppdateringar av databaserna. Arbetet sker i nära samarbete med forskaren/forskargruppen och verksamhetens övriga kompetenser som innefattar statistiker, klinisk prövningsledare och monitor. I studier som vi driver utomlands tar du ansvar för kontakten med respektive lands koordinerande prövare och/ eller prövningsenhet gällande studiedatabasen.

Hos oss arbetar du dagtid, måndag till fredag, och vi tillämpar flextid. Du har också möjlighet att välja mellan subventionerad fysisk träning utanför arbetstid eller friskvård på sjukhusgymmet. Vi erbjuder fortbildning i form av internföreläsningar och kurser.

Denna tjänst är en tillsvidaretjänst på heltid där provanställning kan komma att tillämpas.

Vi söker dig som

• är en engagerad och nyfiken person som är intresserad av data i kliniska prövningar
• är strukturerad, kvalitetsmedveten och lyhörd för forskaren/prövaren
• är drivande och kan ta ansvar för dina projekt och driva dem framåt samtidigt som du är flexibel och har förmåga att se helheten
• har vilja och förmåga att hjälpa andra och anstränger dig för att leverera lösningar.
• Vi värdesätter att du är duktig på att se detaljer, är självgående, har en god samarbetsförmåga och har en positiv inställning som bidrar till en god arbetsmiljö.

Kvalifikationer

Krav:

• Tidigare arbete som Clinical Data Associate/ klinisk datamanager
• Kunskap och praktisk erfarenhet av datahantering och datainsamling i kliniska studier/ kliniska prövningar och har kännedom om GCP och processer för datahantering i kliniska studier
• Akademisk utbildning inom Life Science, statistik, computer science eller hälso- och sjukvård.
• Goda kunskaper i Officepaketet Grundläggande kunskaper inom eller intresse för programmering
• Du bör behärska svenska och engelska språket i tal och skrift

Meriterande:

• Tidigare arbete med kliniska studier inom onkologi och/eller hematologi
• Erfarenhet av projektledning
• Erfarenhet av att ha granskat vetenskapliga artiklar
• Erfarenhet av arbete med eCRF-system exempelvis RedCap eller likvärdiga program
• Erfarenhet av arbete med SPSS, SAS, Stata eller liknande
• Erfarenhet av eller tidigare arbete som klinisk programmerare och /eller biostatistik

Vi lägger större vikt vid personlig lämplighet än arbetslivserfarenhet.

Karolinska Universitetssjukhuset är ett av Europas största universitetssjukhus. Tillsammans med Karolinska Institutet utgör sjukhuset ett medicinskt centrum med högt internationellt anseende. Hos oss är patienten alltid i fokus. Vi ger kvalitativ och säker vård, med bästa expertis, behandlingsmetoder och omvårdnad ser vi till att våra patienter får ett personligt bemötande och vi omsätter forskning, utbildning och utveckling till vården.